GMP车间设计规划_行业新闻_新闻中心_西安霏比思设计咨询有限公司

GMP车间同一产品各生产工序的空气洁净度级别要求有时不相同，因此根据生产工艺要求，在洁净区域内不同工序的生产环境应分别采用相应的空气洁净度级别；室内的排风量，包括工艺设备排风、部分空间热湿、异味、气体等的排风；保证室内压力所需压差风量，如对邻室为相对负压时，此风量为负值，压差风量宜采用缝隙法或换气次数法确定；制药洁净室内必须保证每人新鲜空气量不小于40m3/h；系统的新风比不应简单地按照系统内所需人员的新风总量与总送量之比，而应核算该系统内人员密度较高房间所需新风量，并调整送风量或新风比后综合确定。
为保证GMP车间在正常工作或空气平衡受到短暂破坏时，气流都能从空气洁净度级别高的区域流向空气洁净度级别低的区域，洁净室之间应按生产工艺要求设置必要的压差，即使洁净度级别相同，必要时在不同功能区域或操作间之间也应保持适当的压差梯度；洁净室内不应使用散热器供暖，是因为散

热器及周围不易做清洁、易积灰、易对生产造成污染。风量是所测项目的前提，风量不符合设计要求，其他项目达到要求也无意义；风速应在静压调整好后测定；至于“流线平行性”和“恢复时间”，检测时要放烟，对空气洁净度、浮游菌和沉降菌、表面微生物、照度、温度和湿度等检测会有影响，应放在最后测。中净环球净化可提供GMP车间、洁净厂房的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服。

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