化妆品无菌净化车间设计要求？_行业新闻_新闻中心

化妆品车间微生物污染水平的制定应满足生产和质量控制的要求，GMPC一般明确要求控制生产各部的微生物污染水平，产品最终灭菌或除菌过滤前的微生物污染水平必须严格控制；空气中存在的微生物能通过各种途径污染已清洁的设备，同时设备清洗后存放的时间越长，被微生物污染的概率就越大，因此企业应综合考虑其生产实际情况的需求，自行制定微生物污染水平应控制的限度，及清洗后到下次生产的最长贮存期限。

最终淋洗水取样，优点是取样面大，对不便于拆卸或不宜经常拆卸的设备也能取样，适用于擦拭取样不宜接触到的表面，尤其适用于设备表面平坦、管道多且长的液体制剂的生产设备；缺点是当溶剂不能在设备表面形成湍流进而有效溶解残留物时，或者残留物不溶于水“干结”在设备表面时，淋洗水就难以反映真实的情况。擦拭取样能对最难清洁部位直接取样，通过考察有代表性的最难清洁部位的残留物水平评价整套生产设备的清洁状况，通过选择适当的擦拭溶剂、擦拭工具和擦拭方法，可将清洗过程中未溶解的、已“干结”在设备表面或溶解度很小的物质擦拭下来，能有效弥补淋洗取样的不足；缺点是很多情况下需拆卸设备后方能接触到取样部位。中净环球净化可提供化妆品无菌车间、净化车间的咨询、规划、设计、施工、安装、改造等配套服务。

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